Сеть исследований по профилактике ВИЧ (HPTN) объявила сегодня результаты HPTN 083 , глобального рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования, в котором сравнивали безопасность и эффективность инъекционного введения каботегравира длительного действия (CAB LA) с ежедневным пероральным введением тенофовира / эмтрицитабина (TDF /). FTC) (Трувада) для профилактики перед воздействием (PrEP). Исследование показало, что CAB LA снижает заболеваемость ВИЧ среди мужчин cisgender и транссексуалов, имеющих половые контакты с мужчинами. В ходе запланированного обзора данных исследования независимый совет по мониторингу данных и безопасности (DSMB) рекомендовал, чтобы результаты исследования были объявлены как можно скорее.
Спонсор исследования, Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национального института здоровья, согласился с этой рекомендацией.
«Убедительно продемонстрировать, что инъекционный каботегравир пролонгированного действия очень эффективен почти на два года раньше, чем первоначально ожидалось, — это захватывающая новость», — сказал председатель протокола HPTN 083 Рафаэль Дж. Ландовиц, доктор медицинских наук, профессор медицины в Медицинской школе имени Дэвида Геффена в Университете Калифорния, Лос-Анджелес и заместитель директора Центра клинических исследований и образования в области СПИДа (CARE). «Обнадеживает то, что вскоре у нас могут появиться дополнительные варианты профилактики ВИЧ для людей из группы риска, которые испытывают трудности или предпочитают не принимать таблетки. Мы в долгу перед участниками нашего исследования и участками клинических исследований».
В целом в HPTN 083 было зарегистрировано 4570 мужчин и женщин трансгендеров.которые занимаются сексом с мужчинами в Аргентине, Бразилии, Перу, Таиланде, США, Вьетнаме и Южной Африке. Две трети участников исследования были моложе 30 лет, и 12% были женщины-трансгендеры. Половина участников в США опознана как негры или афроамериканцы. Всего в HPTN 083 произошло 50 случаев заражения ВИЧ-инфекцией, при этом в группе TDF / FTC было зарегистрировано 38 случаев заражения (уровень заболеваемости 1,21%) и 12 случаев заражения в группе CAB (уровень заболеваемости 0,38%). Другими словами, примерно в три раза больше случаев заражения ВИЧ было в группе TDF / FTC, чем в группе CAB. Коэффициент опасности в CAB по сравнению с плечами TDF / FTC составляет 0,31 (номинальный 95% CI 0,16-0,59). Эти результаты показывают, что CAB LA является высокоэффективным средством профилактики заражения ВИЧ у мужчин и женщин с трансгендерами.
«Инъекционный препарат пролонгированного действия для PrEP, который не требует соблюдения ежедневных пероральных таблеток, является отличным дополнением к инструментарию для профилактики ВИЧ», — сказал сопредседатель протокола HPTN 083 Беатрис Гринштейн, доктор медицинских наук, директор Института. Клиника de Pesquisa Evandro Chagas Центр клинических исследований ВИЧ / СПИДа Фонда Освальдо Крус-Fiocruz в Рио-де-Жанейро, Бразилия. «Стратегии профилактики никогда не были универсальными».