Исследователи из Медицинской школы Duke-NUS в Сингапуре объявили о новом анализе крови на нейтрализацию антител против SARS-CoV2, вируса, вызывающего COVID-19, и создали партнерские отношения между государственным и частным секторами, чтобы начать работу по обеспечению доступности клинических испытаний.
Тест на нейтрализацию суррогатного вируса или cPass отличается от других имеющихся в продаже наборов, поскольку позволяет быстро обнаруживать нейтрализующие антитела (NAbs) — специфические антитела, присутствующие в сыворотке пациентов с COVID-19, которые отвечают за очистку вирусной инфекции.
Особенность теста заключается в том, что его можно вводить без необходимости использования живых биологических материалов или средств биологического удержания. Как правило, измерение NAbs требует использования живого вируса, клеток, высококвалифицированных операторов и сложных лабораторных процедур, которые обычно менее чувствительны и требуют нескольких дней для получения результатов.
Обычные тесты на нейтрализацию вируса требуют живых коронавирусов и лаборатории биологической безопасности уровня 3 для обработки. Этот тест основан на неактивном генетическом материале, называемом псевдовирусом, и не включает никаких живых биологических материалов.
Начиная с образца крови или сыворотки от пациента, тест очень похож на стандартный ELISA ( иммуноферментный анализ ), который используется для сканирования крови на вирусы, инфекции и даже некоторые виды рака. Набор включает планшет для ELISA, предварительно покрытый белком рецептора клеток ACE2, и запас рецептор-связывающих или шиповых белков коронавируса, связанных с изменяющей цвет молекулой. Если в образце пациента присутствуют нейтрализующие антитела, связывание с RBD будет блокировано, что приведет к уменьшению или отсутствию цвета.
Центр разработки диагностики в Сингапурском агентстве по науке, технологии и исследованиям (A * STAR) будет производить опытную партию тестового набора для использования в сингапурских больницах. Они планируют поделиться тем, что они узнали, с местными биотехнологическими компаниями для расширения производства.
Новый анализ был подтвержден на образцах 77 пациентов из PROTECT — многоцентрового проспективного исследования по выявлению новых патогенов и характеристике возникающих инфекций — которое координировалось Сингапурским национальным центром инфекционных заболеваний. Это было также проверено против сыворотки хорька и кролика.
Предварительные данные исследования представлены в пре-печатной рукописи, которая в настоящее время находится на рассмотрении для публикации Nature Research . Это показывает, что тест может различать различные типы вируса SARS со 100% специфичностью и 95-100% чувствительностью.